ข้ามไปที่เนื้อหา

Filsuvez® ได้รับการอนุมัติให้เป็นการรักษาด้วยยาตัวแรกสำหรับ DEB และ JEB ในสหราชอาณาจักร

16th กันยายน 2024 (ปรับปรุงล่าสุด 31 ตุลาคม 2024)

ฟาซีลมีชีวิตอยู่กับโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง แขนของเขาเต็มไปด้วยบาดแผลเปิด

เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่ทราบว่า Filsuvez® ซึ่งเป็นเจลที่พัฒนาโดย Amryt Pharma เพื่อใช้ในการรักษาแผลที่มีความหนาไม่มากที่เกี่ยวข้องกับโรค dystrophic EB (DEB) และ junctional EB (JEB) ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหราชอาณาจักรโดยสถาบันแห่งชาติเพื่อการดูแลสุขภาพและความเป็นเลิศ (NICE) แล้ว

สิ่งนี้ตามมาจากการอนุมัติเมื่อปีที่แล้วสำหรับ Filsuvez® เพื่อใช้ในสหราชอาณาจักรโดย Medical Healthcare & Products Regulatory Agency (MHRA) และหมายความว่าสหราชอาณาจักรจะเป็นประเทศแรกในโลกที่สามารถนำเสนอ Filsuvez® ในฐานะ การรักษาด้วยยาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วย DEB และ JEB

หลังจากได้รับการอนุมัติจาก NICE เราคาดว่าจะเห็น Filsuvez® มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์สำหรับผู้ป่วย DEB และ JEB ในสหราชอาณาจักรที่มีอายุ 6 เดือนขึ้นไป ผ่านทางศูนย์ผู้เชี่ยวชาญ NHS EB แห่งชาติก่อนสิ้นปี 2023

เราขอแสดงความยินดีและขอขอบคุณ Amryt Pharma ที่ประสบความสำเร็จในการได้รับการอนุมัติจาก NICE สำหรับ Filsuvez® นอกจากนี้เรายังขอขอบคุณสมาชิก DEBRA ที่ให้คำให้การของผู้ป่วยที่มีประสิทธิภาพในนามของชุมชน EB เพื่อสนับสนุนแอปพลิเคชัน NICE

DEBRA สนับสนุน Amryt Pharma ตลอดกระบวนการอนุมัติ NICE ตลอดทั้งปีโดยให้ข้อมูลด้วยเสียงแก่ผู้ป่วย เรายังส่งสัญญาณให้สมาชิกทำแบบสำรวจออนไลน์เพื่อรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อกำหนดของผู้ดูแลสำหรับผู้ป่วย DEB และ JEB

Tony Byrne ซีอีโอของ DEBRA UK แสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับข่าวนี้ว่า:

“นี่เป็นข่าวดีมาก ผู้ป่วยโรคอีโบลาทุกประเภทต้องการการรักษาอย่างเร่งด่วนเพื่อบรรเทาอาการและปรับปรุงคุณภาพชีวิตโดยรวม ดังนั้นจึงเป็นเรื่องน่ายินดีอย่างยิ่งที่ยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยโรคอีโบลาและโรคลำไส้อักเสบเฉียบพลันจะเริ่มจ่ายให้กับผู้ป่วยในสหราชอาณาจักรได้ภายในสิ้นปีนี้ ในนามของชุมชนโรคอีโบลา ฉันขอขอบคุณ Amryt Pharma และ NICE ที่อำนวยความสะดวกในการอนุมัติครั้งนี้ รวมถึงสมาชิกทุกคนของเราที่สนับสนุนการสมัคร ยังคงมีงานอีกมากที่ต้องทำเพื่อให้แน่ใจว่ายาที่ได้รับการอนุมัติจะพร้อมให้บริการสำหรับโรคอีโบลาทุกประเภท แต่ถือเป็นก้าวแรกที่มีอนาคตสดใส นับเป็นความหวังสำหรับผู้ป่วยโรคอีโบลาและโรคลำไส้อักเสบเฉียบพลันในปัจจุบัน และหวังว่าจะเป็นตัวเร่งให้เกิดการรักษาด้วยยาในอนาคตสำหรับชุมชนโรคอีโบลาในวงกว้าง”